全自动检测技术-全自动检测技术

全自动检测技术是指利用全自动AMH检测系统对女性生育能力进行检测的技术。

正文

全自动抗缪勒管激素-AMH检测系统的引进背景

据调查,我国不孕不育患者超4000万,其中女方因素造成的不孕占50%以上。女性生育能力的评估对不孕症的诊断和治疗意义重大,目前主要通过卵巢储备功能来评估。年龄、基础激素水平、细胞因子检测等用于检测卵巢储备功能的指标及实验均有所不足,更是无法准确得知卵子库存量。

2014年12月,全球制药和诊断领域市场领导者——罗氏-Roche诊断研发出首个全自动Elecsys抗缪勒管激素-AMH检测系统,与传统方法及人工AMH检测相比,该检测无需空腹,仅需2ml血液,只需18分钟便得到更高效的检测结果,且不受月经周期的影响,随时可检测,且检测结果稳定。2015年4月全自动Elecsys AMH检测系统获国家药监局-CFDA批准正式在中国上市。

华北地区首家引进并配备全自动AMH检测系统的医院——北京华博不孕不育医院

作为在国际健康事业领域居世界领先地位的罗氏公司,其研发的全自动AMH检测系统在卵巢储备功能的精准检测率上可高达95%,属于国际领先、全国罕有技术。美国AMATA协会LabTestsOnline网站报道:瑞士的罗氏研发出全球首个全自动AMH检测系统,这让卵巢储备功能的评估和精准检测率达到一个前所未有的高度,可称得上是最为先进的女性生育力检测技术,这将给整个生殖医学带来巨大的便利。

2015年6月,北京华博不孕不育医院成为华北地区首家引进并配备全自动AMH检测系统的医院,将全自动AMH检测技术正式运用到临床检测中,为有生育要求的女性及不孕症患者提供全方位的生殖健康管理,妇科内分泌疾病及不孕不育的诊治创造了质的突破,为久治不愈、信心殆尽的家庭圆孕育梦想重拾了希望之火,极大地推动了女性不孕症的治疗里程。

卵巢储备功能检测最理想生物标志物——AMH

卵巢功能主要以年龄、基础促卵泡激素-FSH、抑制素-INH、雌激素E2、窦卵泡数目等作为评估指标,但凭借单一指标却无法真实反映卵巢状况。抗缪勒管激素-AMH是由窦前卵泡和小窦卵泡颗粒细胞分泌的糖蛋白,近年来,临床研究发现,随着年龄增长或卵巢功能开始衰退,AMH水平逐渐降低,至围绝经期AMH降至无法检测的低值。与其他指标相比,AMH具有更好的敏感性和特异性,在FSH、INH、E2等尚未产生变化时,即可明确反应出卵巢功能衰退的征兆,更早期地预测女性卵巢储备的变化,同时具有周期内和周期间的稳定性,因此得出结论:侦测血液中的AMH量,可作为评估卵巢储备功能的最重要的生物标志物。

AMH检测的意义

一、评估女性生育能力,个体化制定生育计划。

血清AMH水平可反映整个生命周期中的卵泡活性,能明确得知卵子库存量,预测绝经期,对女性生育能力进行评估,同时,作为卵巢储备直接标志物,AMH可用于实时监测放化疗对卵巢功能的损害,为女性肿瘤、癌症患者保存生育力提供预警信息。

二、辅助不孕病因诊断,指导女性不孕症治疗

对不孕症患者进行生育能力评估,既有利于从疗效的角度筛选患者,辅助不孕不育的病因诊断,同时根据卵巢储备能力的高低制定个体化的治疗方案。

三、提早预测卵巢相关疾病,提高孕育率。

①卵巢早衰-POF:年轻女性检查AMH值能早期发现卵巢衰竭倾向,在完全绝经前作出卵巢早衰的正确诊断并给予早期治疗,可以延缓甚至逆转POF,并能够实时治疗生子;

②多囊卵巢综合征-PCOS:PCOS患者血清AMH水平高于正常水平2-3倍,还可用来提示PCOS的严重程度及病情控制情况;

③卵巢过度刺激综合征-OHSS:预测卵巢低反应性和提前识别OHSS风险,从而制定个体化治疗方案,预防OHSS的发生。

全自动AMH检测的独特优势

1、检测更迅速,仅需18分钟便可得到可靠结果。

人工AMH检测需在20ml血清中经3小时内进行测定,全自动AMH检测则只需18分钟。

2、需血量更少,只需2ml。

全自动AMH检测只需手肘内侧静脉抽血2ml,且不必空腹抽血。

3、不受月经周期影响,随时可检验。

FSH、LH、E2等检测通常在月经第3天进行检测,若错过检测最佳时期,则需要等待一个月,而AMH不受月经周期、药物、激素治疗等影响而变动,任何时间的浓度都一样稳定。

4、可明确得知卵子库存量。

FSH、LH等指标只能粗略了解卵巢功能的好与坏,而AMH存在于滤泡颗粒层细胞中,通过检测数值即可得知卵子库存量,对于有生育目标的女性来说是一项非常重要的参考数据。

5、不受操作者影响,检测结果更可靠。

FSH、LH等检测中,试剂的来源、测定的方法、数据的计算不同,即使同一激素标本,各实验室所得结果也不完全相同,而全全自动AMH检测则可生成准确可靠的标准化结果来评估卵巢储备。

全自动AMH检测针对人群:不明原因不孕者、排卵障碍药物促排卵无效者、反复流产者、卵巢手术者、有晚育需求的女性、有癌症肿瘤放化疗治疗史者

权威声音

罗氏诊断首席运营官Daniel O’Day表示,一个稳定可靠的衡量卵巢储备功能的指标对预测绝经年龄、生育能力和早期发现卵巢衰竭倾向有重要的临床意义,Elecsys AMH检测进一步满足了临床女性生殖激素检测需求,相较于传统检测方法,准确度更高,结果更稳定,为中国女性及不孕症患者提供了全方位的生殖健康管理。

美国斯坦福大学医学院教授罗兰·迪格曼-Roland Diggelmann表示: AMH检测能够同时为医生和女性提供具有指导意义的生育能力评分,检测女性卵巢储备能力,从而进行生育规划,或为疾病治疗提供指导,对于现代晚婚晚育的女性、不孕的女性及渴望二胎的高龄产妇具有重大意义,在不孕症治疗上有巨大的应用前景。

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