联邦制药-中国以医药制造为主业的公司

联邦制药,成立于1990年,是一家集研发、生产、销售于一体的综合性制药集团,现有员工约15000人。

联邦制药1964年始建于香港。20世纪90年代初中期,联邦制药分别在珠海与中山兴建了原料及制剂生产基地,90年代末期又在香港建造了新的制剂生产基地。2007年,联邦制药在香港联交所上市,股份代号:3933.HK。

截至2023年,联邦制药拥有6家生产基地,所有基地完全按照GMP标准设计建造,采用国际知名的生产设备及检验设备,并严格遵循GMP标准进行生产和管理。公司产品涉及多个领域,包括抗感染类抗病毒类、心血管类、消炎镇痛类等;制剂类型多样化,有片剂、胶颗粒剂、粉针、水针、输液、口服溶液、滴眼剂、软音等;涵盖化学药品、中成药及生物制品。

联邦制药位列“2021年度中国医药工业百强榜”第22名、“2020中国化学制药行业工业企业综合实力百强榜”“2022年度中国化药企业TOP100排行榜” 第16名,获评2021中国化学制药行业“制剂出口型优秀企业品牌”和“原料药出口型优秀企业品牌”等多项荣誉。

公司文化

企业宗旨

联邦制药秉承“爱我中华、报效祖国”的企业宗旨,致力于推动中国医药卫生事业的发展,为社会提供更多优质高效的医药产品。以睿智的远见,专业的精神,立足中国,面向世界,努力打造成为中国医药行业的一只旗舰企业。

公司业务

产品信息

优乐灵

产品简介

联邦制药引进先进的制药技术并积极推出创新产品,包括医药中间体、化学原料药、化学制剂、传统中药和生物制品产品涉及多个治疗领域,如抗生素类、解热镇痛类、抗组胺类、抗病毒类、心血管类等。可生产多种剂型的制剂并且年生产能力为胶囊12亿粒以上,片剂4.8亿片,颗粒剂7500万包以上,混悬剂2000万包,口服液900万瓶以上,粉针剂3000万瓶,软膏剂1300万支,冻干原料50吨,滴眼剂1500万支,注射剂3500万瓶。

2012年10月23日,联邦制药的包括注射用美罗培南在内的共12个品种一次性无任何缺陷通过美国FDA现场检查。无菌粉针制剂-注射用美罗培南通过FDA检查,使得联邦制药成为中国大陆第一家粉针通过FDA检查的企业,也是继江苏恒瑞水针剂、成都康宏赛金冻干剂之后,第三家通过FDA检查的注射剂企业。

联邦制药此次通过FDA现场检查的品种包括:1个无菌粉针制剂-注射用美罗培南,5个无菌原料药-美罗培南混粉、头孢塞污钠、头孢曲松钠、头孢呋辛钠、头孢哌酮钠,6个非无菌原料药-阿莫西林、阿莫西林重粉、氨苄西林、非无菌舒巴坦钠、非无菌美罗培南、克拉微酸钾微晶纤维素等,共涉及14个车间。

此次通过FDA现场检查意义重大,其在增加联邦制药品牌价值的同时,也增强了投资者信心。与此同时,通过FDA检查标志着联邦制药的GMP管理达到国际先进水平,为联邦制药加快国际化进程,走向国际高端医药市场奠定了坚实的基础,未来联邦制药将有更多高端产品进入国际市场。

销售服务

联邦制药已建立起覆盖全球的销售网络,产品畅销亚洲﹑欧洲﹑南美洲﹑非洲等世界各地。特别是从90年代初进入国内市场以来,已在国内设立了24个办事处,建立了覆盖全国的销售网络及高质素的销售队伍。凭借优良的品质和良好的信誉,与各大医药商业公司和数千家医院建立了稳定良好的业务关系。在中国销售的产品主要有:制剂产品8大系列50多个品种,原料产品4大系列近20个品种,其中品牌产品“三仙两水”——阿莫仙胶囊、安必仙胶囊、阿莫仙颗粒、联邦克立安口服液、新泰洛其口服液更是深受广大患者的信赖。

生物制药

在中国,糖尿病患者数量已经近1亿人,发病率超过了10%,国内糖尿病用药市场已过百亿元。根据不完全统计,胰岛素市场容量也超过了50亿元,同时每年增速超过20%。在我国糖尿病市场上,诺和诺德、礼来占据大部分市场份额,而国内企业却鲜有作为。联邦制药希望通过技术优势和成本控制,为医生和消费者提供质优价廉的高性价比胰岛素。继2010年上半年成功投产胰岛素后,联邦制药于2011年1月又获得国家食品药品监督管理局正式批准的另外3个重组人胰岛素生产批文。至此,联邦制药的基因重组人胰岛素——优思灵系列产品家族(优思灵R、优思灵N、优思灵30R、优思灵50R)俨然成型,马上将进入大规模量产,并投放市场。联邦制药已经实现了从胰岛素原料到制剂的一体化生产线,这样的生产设计,能够避免胰岛素原料长途运输中可能遇到的污染,能很好的控制产品品质。此外,联邦优思灵的制剂生产线全部采用进口的全自动卡式瓶笔芯生产灌装线。设备大多是德国、法国、意大利等国家的设备,在重组人胰岛素同类产品生产中为全世界最先进的设备,确保产品质量稳定、安全有效。联邦制药在研发之初就瞄准高端,所生产的优思灵重组人胰岛素系列产品(优思灵R、优思灵N、优思灵30R、优思灵50R),是采用目前最先进的毕赤酵母表达系统,药品具有杂质少、利于纯化、临床副反应小等优点。联邦制药是唯一一家拥有相关工艺的企业,并获得4年的技术和产品保护期。联邦制药还将持续投资10亿元人民币拓展中国胰岛素市场,生产满足全国糖尿病患者需求的胰岛素及胰岛素类似物药品。

开展兽药

2021年7月26日,全资子公司普洛生物与联邦制药共同签署合作框架协议书,开展兽药领域战略合作。双方以现金方式出资成立经营性合资公司,注册资金3亿元,其中普洛生物占51%的股权。据悉,合资公司前期合作项目包含ZS09001、ZS21061、ZS17002和18004四个产品。

公司规模

环保先行

作为负责任的企业,联邦制药(内蒙古)公司在建厂初期最先完工并通过验收的,不是办公大楼,不是生产车间,而是最费钱最复杂的环保处理中心。在1000多亩的厂区面积上,环保中心占地近1/4,投入金额达4.3亿元人民币。与此同时,联邦制药还采用了世界上一流的生化环保技术,确保把生产环境的污染降到最低。

联邦制药(内蒙古)公司一、二期污水处理系统运行情况良好,污水排放均符合国家标准和环评的各项要求。2007年11月花巨资设立了COD在线监测系统,这个系统能够把总排水口的各项生物指标准确的测量出来,并将数据传输到市环保局监测中心,以确保水质达标。

纳税大户

目前,联邦制药拥有6家生产基地,联邦制药(内蒙古)有限公司是联邦制药在国内兴建的第五个分公司,也是联邦制药投资最大的生产基地,而且正在不断扩大生产规模,四、五期工程正在上马,之后将成为全球最大的青霉素原料药生产基地。

事实上,作为巴彦淖尔市的纳税大户,联邦制药在当地很受重视。据了解,当年在该地区投资建厂的原因是当地盛产玉米,量很大,农民不好销售,联邦制药去了以后用玉米作为原料,带动了他们致富。

尽管是纳税大户,但是当地政府因为环境污染的问题曾发文件对联邦制药进行了批评。在内蒙古巴彦淖尔市临河区《关于下达2009年污染源限期治理任务的决定》(临政发[2009]6号)文件中可以看到以下文字:“联邦制药、巴山淀粉厂两家企业在保障污水设施正常运转的情况下,要汲取全国同行业先进经验,认真开展工业废气污染治理,有效解决恶臭气体污染扰民问题。”

媒体报道

为了全面贯彻《国务院关于落实科学发展观,加强环境保护的决定》,认真落实中共中央宣传部、国家环保总局、国家教育部联合颁布实施的《全国环境宣传教育行动纲要》精神,树立绿色财富理念,倡导生态文明,促进公司绿色生产与绿色消费,坚持科学发展观,走新型工业化道路,从源头控制环境污染和生态破坏,加快生态建设步伐,推动公司节约资源、保护环境,联邦制药内蒙公司从建厂开始,就把环保放在首位,环保处理设施先于生产车间三个月开始建设,并提前调试。联邦制药内蒙公司污水处理中心全部采用物化、生化(含厌氧、水解、CASS、接触氧化四个工段)处理工艺,在国内属先进,均由环保部水污染治理中心教授级高级工程师任立人设计,采用:气浮系统→水解酸化→厌氧系统→好氧系统(CASS)→接触氧化→二沉池→计量槽的工艺,工艺设计合理,每个处理单元均达到了最佳的运行效果。

联邦制药内蒙公司环保累计投资为9.8亿(一至三期4.3亿元,四五期5.5亿元),总占地面积485亩,总池容量近75万m³(一期项目环保系统占地110亩,设计日处理能力1.2万m³污水,实际日处理污水5700m³污水,一至三期环保总池容量共计29万m³,四五期项目环保系统占地285亩,总池容量约为46万m³,日处理能力为2.4-4万m³污水)。联邦制药内蒙公司的环保系统是国内同行业配置比较完善、投资比例较高的处理系统,是集生化、物化、好氧、厌氧为一体的大型的综合污水治理中心。

现已建成投产的一、二、三期工程项目和正在建设的四、五期项目生产运行良好。现将项目进展情况说明如下:

一、企业采取的污染防治措施

污水处理方面。联邦制药内蒙公司污水处理采用预处理系统—水解酸化—厌氧菌系统-UASB—好氧系统-CASS—接触氧化—二沉池—计量槽的工艺,并配有相应的技术员对工艺进行管理,最大程度地保证环保设施每天24小时连续正常运转。2007年9月投资36万元配套完成COD在线监测系统,同年12月中旬投入运转,并与巴彦淖尔市环保局联网,总排水口COD在线监测数据显示出水水质满足污水处理厂接水要求。(引用自内蒙古自治区西部环境保护督查中心文件:内环西督发【2011】27号文件)。

废气处理方面。联邦制药内蒙公司一、二、三期项目环保中心厌氧反应器所产生的沼气处理方式是通过管道收集,经过脱硫后高空排放,没有充分回收利用。二、三期工程竣工环保验收时,专家提出制定沼气综合利用方案,根据这一意见,联邦制药经过考察相关企业沼气利用情况,实施了沼气收集、燃烧、利用系统,完成了环保部门要求实现沼气能源化、无害化的要求。项目完成后,通过了市环保局批复和验收,目前运行情况良好,日可节约标煤15T左右,达到了节能减排循环利用的目的。

二、环保设施建设情况

联邦制药内蒙公司一期项目于2007年5月10日通过自治区环保局(内环审【2007】53号)批复和自治区发改委(内发改工字【2007】1013号)核准,同年11月建成投产,环保工程与主体工程同步施工,环保工程占地110亩,总水池容量12万立方米,日处理1.28万立方米污水,配套的废气、废渣水处理设施也同步完成。项目建设过程中全面落实《环评》及批复要求,执行了三同时制度,一期已建成处理构建物主要有:四效蒸发3套、厌氧菌反应器8座、废酸水调节池1座、综合废水调节池1座、格栅集水池1座、厌氧曝气沉淀池1座、水解酸化池2座、CASS池8座、接触氧化池4座、二沉池2座、中心控制室1座、除臭系统1套、沼气脱硫系统1套。2008年2月20日通过自治区环保局组织的竣工环保验收(内环监验【2008】16号)。

联邦制药内蒙公司二、三期年产3000吨6-APA扩建工程联产阿莫西林原料药制剂项目,于2008年3月27日通过自治区环保局批复(内环审【2008】51号),同月自治区发改委对该项目进行了核准,2009年4月建成,环保工程与主体工程同步实施、同步完成,二、三期环保工程设计总水池容量10万立方米,占地90亩,处理能力为每天10000立方米。项目建设过程中,全面落实了《环评》及批复要求,执行了三同时制度,二、三期已建成处理构建物主要有:厌氧菌反应器8座、废酸水调节池1座、综合废水调节池1座、格栅集水池1座、水解酸化池5座、CASS池8座、中心控制室1座、除臭系统1套,2010年6月8日通过自治区环保局组织的竣工环保验收(内环监验【2010】47号)(引用自内蒙古自治区西部环境保护督查中心文件:内环西督发【2011】27号文件)。

三、联邦制药四五期进展情况

联邦制药内蒙公司四、五期项目于2010年、2011年进行项目审批获得自治区经信委、环保厅等相关部门的批复和核准,各种手续齐备,项目进展顺利。四期年产12000吨6-APA工程2011年自治区经信委对该项目进行了备案(内经信投规字【2011】267号)并取得环评批复(内环审【2011】217号)后,主体工程、环保工程及辅助工程开始施工建设,目前已接近完工,环保、动力、仓储等配套工程同步施工,也已进入最后的安装调试阶段。五期年产1600吨克拉维酸钾-原料项目2012年自治区经信委对该项目进行了备案(内经信投规字【2012】106号)并取得环评批复(内环审-2012265号),2013年即将开工建设。

四期年产12000吨6-APA工程项目环评批复建设4台210t/h循环流化床锅炉,批复不久,联邦制药又与市政府签订了五期1600吨克拉维酸钾(原料)项目投资协议,综合考虑一至五期工程生产、供暖用汽及行政办公、生活用汽;经过测算需要5×260t/h锅炉(开四备一)才能满足需要,建设6台3200m3/min空压机组用蒸汽拖动,替代电拖动运行模式,达到了节能减排的目的。在这种情况下,联邦制药(内蒙古)有限公司委托内蒙古环境科学研究院编制了供热变更项目环评报告书,并取得了自治区环保厅的批复(内环审-20133号)。

社会事件

近日,记者随联合会法律中心督查诉讼部部长马勇等人两次到巴彦淖尔市调查、采访,不仅污水处理厂的直排废水问题被抓个正着,而且,联邦制药废苯乙酸溶液未按危废进行管理处置问题也被联合会调查人员抓个正着。

散发着恶臭、水面上漂浮着雪片一样的白色泡沫。如果不是亲眼看到,很难想象这就是从内蒙古巴彦淖尔市临河东城区污水处理厂(以下简称东城污水厂)排出的工业废水,而这些原始排放的工业废水通过该市第五排灌渠直接排入有着“高原明珠”之称的乌梁素海。

去年七八月间,环保部华北督查中心曾对内蒙古自治区的原料药厂进行督查,发现13个被查企业均存在大小不等的环境违法问题,其中,被当地百姓长期诟病的联邦制药内蒙古有限公司被查出多项违法问题。按照华北督查中心的要求,内蒙古环保厅应在2012年12月15日前将查处结果上报华北督查中心。但是,据中华环保联合会有关调查人员调查,截至今年1月8日,内蒙古环保厅并未对这些违法企业作出处罚。

“巴彦淖尔市的环境监管,可以说是处于全面真空状态。”马勇说。

工业废水未经处理就排放

2012年12月27日上午,位于巴彦淖尔市东部一个新建的污水处理厂即东城污水处理厂引起了联合会调查人员的注意,冒着零下十几度的严寒,通过暗访,联合会调查人员发现污水处理厂正在排放的污水不仅散发着恶臭,而且,水的表面被雪白的泡沫覆盖。从远处望去,如同一片雪地,根本看不出下面有水。

12月28日,《法制日报》记者随联合会调查人员两次来到该污水处理厂的排放口,发现其状况与27日联合会调查人员看到的情况一模一样。在东城污水处理厂的排放口现场,联合会调查人员随即拨通了巴彦淖尔市环保局的举报电话,经过近40分钟的等待,巴彦淖尔市临河区环保局以及东城污水厂的厂长赶到现场。

在东城污水厂的中控室,该厂厂长张国臣告诉联合会调查人员及《法制日报》记者,目前,污水处理厂正处在调试阶段,还未正式投入运行。“调试阶段肯定会有废水排出,如果不这样,污水处理厂就没法正式投入运营。”在张国臣以及临河区环保局侯副局长看来,东城污水厂排放废水很正常。

“零下摄氏十几度的低温,根本不可能培养出合格的微生物,没有微生物,污水处理厂怎么处理污水?”马勇说,显然,它排放的废水没有任何处理。

联合会调查人员当场提出,污水处理厂应该立即停止排放污水,但侯副局长竟然担心“停下来,设备会冻坏。”

按照我国有关法律规定,一个污水处理厂只能设置一个标准化的污水排放口,而东城区污水厂却有3个排放口。

1月7日,《法制日报》记者随联合会调查人员再次来到巴彦淖尔市。出乎意料,当调查人员以及记者所乘坐的飞机还未落地,巴彦淖尔市环保局以及临河区环保局有关监查人员就已经先行一步来过东城污水厂。此后,联合会调查人以及记者3次来到东城污水厂排放口,除了偶尔看到零星的白色泡沫外,基本上看不到废水排放,浓烈的恶臭味也已消失。

1月8日上午,《法制日报》记者与联合会调查人员在东城污水厂的办公室见到了副厂长张勇。他表示,目前,污水厂仍在调试,并有少量工业废水进入及排出。张勇透露,按照设计要求,东城污水厂专门处理巴彦淖尔市的工业废水。目前,进入污水厂的有小肥羊、喜羊羊两家屠宰企业以及一家羊绒制品企业的工业废水。当被问到这些企业有没有污水处理设施时,张勇说,“小肥羊有一个沉淀池,其他几家企业没有去过,有没有污水处理厂不清楚。”

1月8日下午,联合会调查人员致电侯副局长。“现在厂里的设备还没有安装好,我们不让他们进水也不让他们排水,我们要求他们安装好设备后再调试。”侯副局长称。

很显然,侯副局长的说法与张勇的表述相互矛盾。

东城污水厂的环评批复中明确表示,污水处理厂“处理后的水排入五排灌,最终进入乌梁素海。”

危废溶液交无资质企业处置

环保部华北督查中心在督查过程中发现,联邦制药生产过程中所产生的废苯乙酸溶液未按国家有关危险废物管理要求进行管理,暂存场所无标识,并送无危险废物处理资质的德正化工处理。

12月27日下午,一辆标有危险废物标志的罐车,从联邦制药厂区驶出后即驶入高速公路,马勇等与记者一路跟随。经过一个多小时的行驶,罐车来到了位于噔口县的德正化工门口,罐车将罐里的废水泄到德正化工门口的罐子里后离开。

在德正化工所在的噔口县补隆坝楞村,一位村民告诉联合会调查人员,德正化工就是专门处理联邦制药危险废水的。

事实上,根据华北督查中心的督查,联邦制药的问题远不止于此。去年七八月间的督查,华北督查中心还发现,联邦制药违反环评法,新建沼气燃烧项目未进行环境影响评价;四期年产12000吨6-APA工程项目超环评批复规模生产;其所排放的废水出现过超标问题等。

华北督查中心还发现,德正化工至今没有取得危废经营许可证,“无证处置危废已超过3年,德正化工周围土壤已污染,德正化工跑冒滴漏严重、异味污染严重。”

对于这两家企业的环境违法问题,华北督查中心建议内蒙古环保厅依据相关法律法规处理。并要求内蒙古环保厅在2012年12月15日前将查处结果上报华北督查中心。

其他事件

2022年11月9日,联邦制药在港交所公告,集团一直研究考虑向恒大(成都)提出起诉的可行性,以追讨未支付应收对价。

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